******医院就下列医疗设备进行采购前论证，兹邀请符合资格条件的供应商报名：

一、采购项目名称、预算等

二、供应商资格条件：

1、供应商应为依法设立的独立法人机构；

2、供应商应具备与所销售产品对应的医疗器械经营范围和设备生产商的合法有效的授权。

三、供应商报名需按以下顺序提交资料并加盖公章，资料完整方为有效报名。（双面打印，报名公司须对其所提供的资料的真实性负责，如提供虚假材料造成相应后果的，将承担相应法律责任）：

（注意：必须按以下顺序制作报名资料1份，资料必须齐全方可接受报名）

1. 医疗设备详细说明一览表（详见附件）

2. 提供设备使用耗材或易损件的价格，如没特别标注价格，则使用耗材或易损件视为免费提供。

3. 设备技术参数复印件或扫描件；

4. 营业执照（正、副本复印件）（附网上查验结果）；

5. 法人授权委托书及授权人身份证（复印件，加盖公章）；被授权人身份证（复印件，加盖公章）；被授权人在授权公司购买社保证明（复印件，加盖公章）；联系方式。

6. 供应商在信用中国网站（******）的信用记录查询结果。

7. 医疗器械经营（生产）许可证（正、副本复印件）；

8. 医疗器械注册证；不作为医疗器械管理的请提供药监部门分类界定批文；

9. 生产、代理或经销资格证明（一级、二级授权）；

四、论证资料装订及递交【资料须按以下顺序装订，编制完整目录，一式七份（一正六副），逐页加盖公章，双面打印。密封保存，于论证时现场递交。须对所提供的资料的真实性负责，如提供虚假材料造成相应后果的，将承担相应法律责任。】

1.医疗设备详细说明一览表（详见附件）

2.提供设备使用耗材或易损件的价格，如没特别标注价格，则使用耗材或易损件视为免费提供。

3.设备技术参数复印件或扫描件；

4.设备配置及技术参数条款响应（见附表）；

5.售后服务方案；

6.营业执照（正、副本复印件）（附网上查验结果）；

7.法人授权委托书及授权人身份证（复印件，加盖公章）；被授权人身份证（复印件，加盖公章）；被授权人在授权公司购买社保证明（复印件，加盖公章）；联系方式。

8.供应商在信用中国网站（******）的信用记录查询结果。

9.医疗器械经营（生产）许可证（正、副本复印件）；

10.医疗器械注册证；不作为医疗器械管理的请提供药监部门分类界定批文；

11.生产、代理或经销资格证明（一级、二级授权）；

******医院近三年该设备的购买合同或发票复印件（必须附有网上真伪查询结果）；特殊产品需提供有效参考成交资料；

五、报名时间及地点

1.2025年7月15日至2025年7月21日上午8时-12时，下午2时30分-17时止。

******医院招标办

地址：江门市江海四路66号

联系人：许老师、李老师

联系电话：******

六、论证时间及地点

资格审定通过后，时间及地点另行通知。

附件下载：

血球仪--论证参数偏离表

医疗设备详细说明一览表

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******医院

2025年7月15日??

附件：

全自动凝血测试仪技术参数

1. 检测方法：包括但不限于凝固法（具有磁珠凝固法和光学凝固法双方法学检测功能，可任意切换）免疫比浊法、发色底物法、支持 PT 演算等相关检测方法检测 FIB 功能；

2、检测项目：Pt、Aptt、Fib、TT、D-二聚体、FDP、ATⅢ、狼疮抗凝物等凝血相关检测项目；

3、测试速度：≥ 300Ts/h；

4、检测通道数：≥10组；

5、预温位：≥ 10个，测试杯37℃恒定预温；

6、试剂位：≥ 20个试剂位，满足双加样针同步吸样功能；具有16℃以下冷藏及冷凝水导流功能；具有试剂瓶扫码、试剂自动识别定位功能；

7、抽拉式样本位：≥50个，具有样本自动识别定位、录入样本位置和患者信息功能；具有急诊优先设置功能；

8、加样系统：全自动加样系统；具有自动寻位、液面感应、恒温加热、故障报警及自动维护功能；

9、测试杯：≥1000个；

10、警报功能：测试结果异常警报提示及自动重复测试功能、试剂不足时加样针自动换位或报警功能、测试杯和试剂不足、清洗液不足、废液溢出及开盖等各种异常情况的自动警报功能；

11、人性化设计：具有自动加样和人工加样双重模式测试功能；具有多点定标、质量控制管理功能；

************医院信息系统管理规范，对接费用包含在报价中；能开放式自定义报告单模式。

13、凝血五项（PT、APTT、TT、FIB、D-Dimer）有室间质评的独立分组。